Типирование HPV - 21 тип (C) в Туле

Подготовка к исследованию

Женщинам рекомендуется сдавать анализ до менструации или через 2 дня после ее окончания и не ранее чем через 2 часа после мочеиспускания. Накануне и в день обследования женщинам не рекомендуется выполнять спринцевание влагалища, а в день исследования не проводить туалет половых органов. За 3-5 дней до предполагаемого исследования необходимо исключить применение жиросодержащих вагинальных препаратов (свечи, кремы, вагинальные таблетки). Не рекомендуется взятие биоматериала на фоне проведения антибактериальной терапии (общей/местной) и во время менструации, ранее 24-48 часов после полового контакта, интравагинального УЗИ и кольпоскопии.

Описание

Вирусы папилломы человека (human papillomavirus – HPV) являются малыми ДНК-содержащими онкогенными вирусами, которые инфицируют эпителиальные клетки  и индуцируют пролиферативные поражения. В настоящее время выделено более 100 типов, отличающихся по строению ДНК, вируса папилломы человека, около 30 из них могут инфицировать половые пути, и около 14 генотипов связаны с развитием рака шейки матки, прямой кишки, полового члена и новообразований других локализаций (например, орофарингеальной плоскоклеточной карциномы).

Метод ПЦР является единственным методом обнаружения вирусов папилломы человека. Обнаружение ВПЧ методом ПЦР в исследуемом материале не свидетельствует  о наличии злокачественного процесса, а указывает на наличие высокого риска его развития и требует проведения дополнительных цитологических и гистологических исследований для исключения обнаружения новообразований и уточнения характера возможного патологического процесса. Кроме того, выявление ВПЧ требует динамического наблюдения за пациентом, в большинстве (до 90%) случаев в течение 12-36 месяцев происходит элиминация вируса и самоизлечение.

Наиболее часто в материале из опухолей шейки матки обнаруживаются вирусы  тип 16 и 18. Более 90% всех цервикальных карцином являются позитивными на присутствие вирусов папилломы человека. Папилломавирусная инфекция является главной причиной цервикальной интраэпителиальной неоплазии и рака шейки матки. Поэтому  при проведении скрининга по выявлению групп высокого риска развития рака шейки матки с помощью ПЦР выявляют ВПЧ тип 16 и 18. Те женщины, у которых длительно персистирует вирус папилломы человека в шейке матки, по сравнению с теми, у которых нет этого вируса, имеют примерно в 65 раз более высокий риск развития рака шейки матки. Риск еще выше (130-кратный) у женщин старше 30 лет, если они инфицированы вирусом папилломы человека тип 16 или 18.

Количественное выявление ДНК ВПЧ в соскобе цервикального канала используется для подтверждения инфицированности и персистирования 21 типа ВПЧ низкого и высокого онкогенного риска, для оценки канцерогенного риска при дисплазии эпителия шейки матки, для контроля эффективности противовирусной терапии.
Количественное определение ДНК ВПЧ позволяет врачу-клиницисту подобрать оптимальную схему лечения для каждого пациента и при необходимости контролировать эффективность терапии.

Поскольку ВПЧ поражает эпителиальные клетки, необходимым условием получения достоверного результата является соблюдение техники взятия соскоба для чего существует специальный параметр - КВМ.
* Контроль взятия материала (КВМ) – требуется для анализа качества взятия исследуемого материала. В относительном типе анализа используется для нормализации количества ДНК вируса в образце.

Показания к назначению

• Диагностика папилломавирусной инфекции;
• Для дифференциальной диагностики и определения генотипов ВПЧ;
• Для контроля эффективности проводимой терапии;
• При выявлении цитологических изменений при исследовании мазка на флору и онкоцитологии;
• Для оценки риска развития новообразований, ассоциированных с ВПЧ;
• Наличие папилломатозных разрастаний и изменений на слизистых оболочках половых органов.

Интерферирующие факторы

Прием противовирусных препаратов;
Наличие в образце биоматериала веществ, влияющих на протекание ПЦР;

Причины отклонения показателей от нормы (повышенные значения)

Инфицирование вирусом папилломы человека.

Причины отклонения показателей от нормы (сниженные значения)

Отсутствие фрагментов ДНК вируса папилломы человека в исследуемом материале или концентрация фрагментов ДНК ниже порога чувствительности теста.

Метод:

ПЦР с детекцией в режиме реального времени;

Анализатор:

Детектирующий амплификатор ДТ-Прайм, ДНК-Технология, Россия;

Аналитическая чувствительность тест-системы:

99%

Аналитическая специфичность тест-системы:

99%