Клинические исследования

Лабораторное сопровождение клинических исследований лекарственных средств является одним из приоритетных направлений деятельности СИТИЛАБ.

В настоящий момент СИТИЛАБ сотрудничает с рядом ведущих отечественных и иностранных компаний - производителей лекарственных средств, а также с международными исследовательскими организациями (CRO), выступая в качестве центральной локальной лаборатории (г. Москва и Российская Федерация). Мы проводим работы в рамках фаз II, IIIA, IIIB, IV клинических исследований.

Лаборатории СИТИЛАБ имеют штат высококвалифицированных специалистов, современное оборудование, единую Лабораторную Информационную Систему.

Руководствуясь принципами GCP и GLP, мы ставим перед собой задачи по обеспечению высокой точности и валидности получаемых данных, что позволяет нашим заказчикам обеспечивать необходимый уровень качества всего исследования.

Наличие сети лабораторий в городах России позволяет также успешно выполнять лабораторную часть мультицентровых клинических исследований, не ограничивающихся исследовательскими центрами г. Москвы. Все подобные исследования проводятся с использованием единых стандартов на однотипном сертифицированном оборудовании.

СИТИЛАБ имеет возможность заключать договоры как с российскими, так и с иностранными юридическими лицами.

В соответствии с запросами наших заказчиков, мы предоставляем:

• Всю необходимую документацию (СV специалистов, таблицы референсных значений и методологии в соответствие с требованиями протокола КИ, сертификаты участия в системах внешнего контроля качества, список и сертификаты оборудования)
• Лабораторные наборы, лабораторные инструкции для исследователей с учетом дизайна конкретного исследования, специальные лабораторные регистрационные формы, обучение сотрудников исследовательских центров правилам взятия материала

• Услуги курьерской службы по доставке образцов биоматериала для исследований
• Лабораторные отчеты, отвечающие требованиям заказчика (на русском и английском языке), итоговую обработку лабораторных данных (Laboratory data management)
• Логистические услуги (включая доставку из городов РФ), услуги по хранению образцов биоматериала (включая длительное хранение при ультранизких температурах), подготовку к транспортировке, услуги по утилизации
• Персонального менеджера на каждый проект клинических исследований для опера тивного взаимодействия с представителями заказчика и исследовательских центров