Дабигатран в Москве

Подготовка к исследованию

Следовать указаниям лечащего врача, в соответствии с целями исследования. Взятие крови предпочтительно проводить утром натощак, или не ранее чем через 4 часа после последнего приема пищи, если нет иных рекомендаций врача. Допустимо пить чистую воду. Чай, кофе, сок, газированная и минеральная вода запрещаются.

Описание

Исследование направлено на определение концентрации дабигатрана в плазме крови.
Дабигатран – лекарственный препарат из группы антикоагулянтов, который является прямым ингибитором тромбина. Так как тромбин превращает в процессе каскада коагуляции фибриноген в фибрин, угнетение его активности препятствует образованию тромба. Дабигатран ингибирует свободный тромбин, фибринсвязывающий тромбин и вызванную тромбином агрегацию тромбоцитов.
Дабигатран удлиняет АЧТВ, экариновое время свертывания (ЭВС) и тромбиновое время (ТВ).
После перорального приема препарата отмечается быстрое дозозависимое увеличение его концентрации в плазме крови. Максимальная концентрация дабигатрана этексилата достигается в течение 0.5-2 ч. Препарат выводится в неизмененном виде почками (85%) и только 6% - через ЖКТ.
Дабигатран применяется для профилактики инсульта, системных и венозных тромбоэмболий (особенно у больных после ортопедических операций).
Как и любое лекарственное средство, дабигатран может вызывать следующие побочные эффекты: анемию, тромбоцитопению, кровотечение (внутричерепное, носовое, желудочно-кишечное, ректальное, урогенитальное), боль в животе, диарею, тошноту, рвоту, повышение активности печеночных трансаминаз, нарушение функции печени, гипербилирубинемию.
Контроль уровня дабигатрана может помочь выявить потенциальные токсические эффекты или побочные реакции. Это особенно важно для пациентов с сопутствующими заболеваниями или теми, кто принимает другие лекарственные средства, которые могут влиять на метаболизм дабигатрана.

Показания к назначению

• Для мониторинга эффективности и безопасности лечения дабигатраном;                                                                  
• Для диагностики передозировки дабигатраном.

Интерферирующие факторы

Одновременное применение ингибиторов Р-гликопротеина (амиодарона, верапамила, хинидина, кетоконазола для системного применения или кларитромицина) приводит к увеличению концентрации дабигатрана в плазме крови.
Совместное применение дабигатрана этексилата и индукторов Р-гликопротеина (рифампицина, зверобоя продырявленного или карбамазепина) приводит к снижению концентрации дабигатрана.

Причины отклонения показателей от нормы (повышенные значения)

Превышение необходимой дозы препарата.

Причины отклонения показателей от нормы (сниженные значения)

Недостаточная доза, особенности фармакокинетики, зависящие от текущего состояния пациента, сочетания с другими препаратами и пр.

Метод:

Высокоэффективная жидкостная хроматография и тандемная масс-спектрометрия (ВЭЖХ-МС/МС);

Анализатор:

Жидкостной хроматограф Agilent 1200, Agilent Technologies, США; Масс-спектрометр AB Sciex 3200, Sciex, США;

Аналитическая чувствительность тест-системы:

0,1 нг/мл

Аналитическая специфичность тест-системы:

99%