Леветирацетам в Шуе

Подготовка к исследованию

Следовать указаниям лечащего врача, в соответствии с целями исследования. Взятие крови предпочтительно проводить утром натощак, или не ранее чем через 4 часа после последнего приема пищи, если нет иных рекомендаций врача. Допустимо пить чистую воду. Чай, кофе, сок, газированная и минеральная вода запрещаются.

Описание

Леветирацетам (Levetiracetam) - притивоэпилептическое (противосудорожное) средство (антиконвульсант). Точный механизм действия неизвестен. Предположительно эффект может быть обусловлен: ингибированием кальциевых каналов N-типа; усилением ГАМК-эргической ингибиторной передачи; уменьшением медленного тока калия; связыванием с синаптическими белками, модулирующими высвобождение нейромедиаторов. Абсорбция быстрая и полная. Максимальная корнцентрация в крови при внутривенном введении достигается в течение 5-30 минут; при пероральном приеме - 1-4 часа (в зависимости от формы выпуска). С белками крови связывается менее 10%. Период полувыведения у детей до 4 лет - 4-6,6 часов, у детей 4-12 лет - 4,9-7,1 часа; у взрослых - 6-8 часов. Выводится с мочой (66% - в неизмененном виде, 27% - в виде неактивных метаболитов).

Показания к назначению

• В качестве монотерапии для лечения парциальных судорог с вторичной генерализацией или без нее у пациентов с 16 лет с впервые установленным диагнозом эпилепсия;
• в качестве вспомогательной терапии: парциальные судороги с вторичной генерализацией или без нее у пациентов с эпилепсией с 4 лет (для в/в введения) или с 6 лет (для приема внутрь);
• миоклонические судороги у пациентов с ювенильной миоклонической эпилепсией с 12 лет;
• первично генерализованные тонико-клонические судороги у пациентов с идиопатической генерализованной эпилепсией у взрослых и подростков старше 12 лет.

Противопоказания:
1. детский возраст до 4 лет (для инфузий);
2. детский возраст до 6 лет (для приема внутрь);
3. повышенная чувствительность к леветирацетаму;
4. повышенная чувствительность к другим производным пирролидона.

Интерферирующие факторы

Побочные действия. Со стороны системы кроветворения: нечасто - тромбоцитопения, лейкопения; редко - нейтропения, панцитопемия. Со стороны обмена веществ: часто - анорексия; нечасто - увеличение/снижение массы тела. Со стороны ЦНС: очень часто - сонливость, головная боль; часто - перепады настроения, эмоциональная лабильность, депрессия, агрессивность, бессонница, нервозность; нечасто - расстройство поведения, озлобленность, тревога, галлюцинации, психотические расстройства, нарушение памяти, суицидальная попытка. навязчивые идеи, амнезия, расстройство тактильной чувствительности, головокружение, головная боль, гиперкинезия, тремор, нарушение равновесия, рассеянность, парестезии; редко - расстройство личности, в т.ч. нарушение мышления, суицид, гиперкинез, хореоатетоз. Со стороны органов чувств: часто - головокружение; нечасто - диплопия, затуманивание зрения. Со стороны дыхательной системы: часто - кашель. Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, рвота, диарея, боль в животе, диспепсия; нечасто - отклонения лабораторных показателей функции печени от нормы; редко - панкреатит, гепатит, печеночная недостаточность.  Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - кожная сыпь; нечасто - экзема, кожный зуд; редко - алопеция (в некоторых случаях проходящая после отмены леветирацетама), токсический эпидермальный некролиз, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона. Со стороны костно-мышечной системы: нечасто - миалгия, мышечная слабость. Прочие: часто - общая слабость, утомляемость; нечасто - назофарингит, случайная травматизация. У детей наиболее часто: рвота, ажитация, перепады настроения, агрессия, эмоциональная лабильность, расстройство поведения, вялость. Повышенное содержание препарата в крови на фоне проводимой терапии может свидетельствовать о передозировке препарата. Повышенное содержание препарата в крови на фоне проводимой терапии может свидетельствовать о передозировке препарата.

Причины отклонения показателей от нормы (повышенные значения)

Превышение дозировки и/или неправильный режим введения препарата могут приводить к повышенной концентрации действующего вещества в крови.

Причины отклонения показателей от нормы (сниженные значения)

Недостаточная дозировка или повышенное выведение леветирацетама из организма.

Метод:

Газовая хроматография и Масс-спектрометрия;

Анализатор:

Газовый хроматограф Agilent 6850, Agilent Technologies, США; Хромато-масс-спектрометр Agilent 5973N, Agilent, США;

Аналитическая чувствительность тест-системы:

0,3 мкг/мл

Аналитическая специфичность тест-системы:

99%