Ривароксабан в Почепе

Подготовка к исследованию

Следовать указаниям лечащего врача, в соответствии с целями исследования. Взятие крови предпочтительно проводить утром натощак, или не ранее чем через 4 часа после последнего приема пищи, если нет иных рекомендаций врача. Допустимо пить чистую воду. Чай, кофе, сок, газированная и минеральная вода запрещаются.

Описание

Исследование направлено на определение концентрации ривароксабана в плазме крови.            
Ривароксабан - антикоагулянт прямого действия, селективный ингибитор фактора Ха (данный фактор является компонентом формирующегося протромбиназного комплекса, действие которого приводит к превращению протромбина в тромбин). Данный препарат не оказывает прямого действия на агрегацию тромбоцитов, но косвенно ингибирует агрегацию тромбоцитов, вызванную тромбином.
Ривароксабан оказывает дозозависимое влияние на протромбиновое время, а также дозозависимо увеличивает АЧТВ.
После приема внутрь ривароксабан быстро всасывается. Абсолютная биодоступность препарата при пероральном приеме высокая и составляет 80–100%. Максимальная концентрация в плазме достигается через 2-4 ч. Ривароксабан выводится, преимущественно, в форме метаболитов (приблизительно 2/3 дозы), причем половина из них выводится почками, а другая половина – с калом. 1/3 применяемой дозы подвергается прямой экскреции почками в виде неизмененного вещества. Метаболизм ривароксабана происходит при участии изоферментов CYP3A4, CYP2J2, а также ферментов, независимых от системы цитохрома Р450.
Как и любое лекарственное средство, ривароксабан может вызывать следующие побочные эффекты: анемию, тошноту, повышение уровня ЛДГ, АСТ, АЛТ; иногда - повышение уровней липазы, амилазы, билирубина и щелочной фосфатазы. Также прием ривароксабана ассоциирован с повышенным риском скрытого или явного кровотечения из любого органа или ткани, что может приводить к постгеморрагической анемии. Риск кровотечений особенно высок у определенных групп пациентов - с неконтролируемой тяжелой артериальной гипертензией и/или у пациентов, принимающих препараты, оказывающие влияние на гемостаз. Геморрагические осложнения могут проявляться слабостью, астенией, бледностью, головокружением, головной болью или отеком неясной этиологии.
Хотя ривароксабан обычно хорошо переносится, контроль уровня препарата может помочь выявить потенциальные токсические эффекты или побочные реакции. Это особенно важно для пациентов с сопутствующими заболеваниями или теми, кто принимает другие лекарственные средства, которые могут влиять на метаболизм ривароксабана.

Показания к назначению

• Для мониторинга эффективности и безопасности лечения ривароксабаном;                                                                  
• Для диагностики передозировки ривароксабаном.

Интерферирующие факторы

При одновременном применении ривароксабана и кетоконазола и/или ритонавира возможно увеличение концентрации ривароксабана.
Сочетанное применение ривароксабана с фенитоином, карбамазепином, фенобарбиталом или препаратами зверобоя может привести к снижению концентраций ривароксабана в плазме крови.

Причины отклонения показателей от нормы (повышенные значения)

Превышение необходимой дозы препарата.

Причины отклонения показателей от нормы (сниженные значения)

Недостаточная доза, особенности фармакокинетики, зависящие от текущего состояния пациента, сочетания с другими препаратами и пр.

Метод:

Высокоэффективная жидкостная хроматография и тандемная масс-спектрометрия (ВЭЖХ-МС/МС);

Анализатор:

Жидкостной хроматограф Agilent 1200, Agilent Technologies, США; Масс-спектрометр AB Sciex 3200, Sciex, США;

Аналитическая чувствительность тест-системы:

0,1 нг/мл

Аналитическая специфичность тест-системы:

99%