Терифлуномид (Абаджио) в Новом Уренгое

Подготовка к исследованию

Специальной подготовки к исследованию не требуется. Кровь рекомендуется сдавать утром, строго натощак (не менее 8 часов и не более 14 часов голодания). Накануне избегать переедания, физической нагрузки и эмоционального перенапряжения.  Допустимо пить чистую неминеральную и негазированную воду. Чай, кофе, сок запрещаются.

Описание

Терифлуномид (Teriflunomide) - иммунодепрессант, ингибитор синтеза пиримидина. Является иммуномодулятором, ингибирующим синтез пиримидина, что приводит к антипролиферативному и противовоспалительному эффектам. Также он способен снижать количество активированных лимфоцитов в ЦНС. Максимальная концентрация в крови достигается в течение 1-4 часов. С белками крови связывается >99%. Период полувыведения составляет примерно 18-19 дней. Выводится с калом (примерно 38%) и мочой (примерно 23%).

Показания к назначению

Лечение взрослых пациентов с рецидивирующе-ремитирующим рассеянным склерозом.

Противопоказания:
1. тяжелая форма печеночной недостаточности (класс С по шкале Чайлд-Пью);
2. тяжелый иммунодефицит (в т.ч. СПИД);
3. тяжелое нарушение костномозгового кроветворения, включая клинически значимую анемию, лейкопению, нейтропению или тромбоцитопению;
4. тяжелая почечная недостаточность, требующая проведения гемодиализа;
5. тяжелые активные инфекции, тяжелая гипопротеинемия;
6. детский и подростковый возраст до 18 лет;
7. повышенная чувсгвительность к терифлуномиду;
8. беременность;
9. женщины с сохранным детородным потенциалом, не использующие надежные методы контрацепции;
10. при плазменной концентрации терифлуномида выше 0.02 мг/л;
11. период лактации (грудного вскармливания).

Интерферирующие факторы

Побочные действия. Инфекции: часто - грипп, инфекции верхних дыхательных путей, инфекции мочеполовых путей, бронхит, синусит, фарингит, цистит, вирусный гастроэнтерит, оральный герпес, тнфекции зубов, ларингит, микоз стоп; неизвестно - тяжелые инфекции, включая сепсис. Со стороны крови и лимфйатической системы: часто - нейтропения, анемия, уменьшение количества лейкоцитов; нечасто - тромбоцитопения легкой степени (тромбоциты <100×109/л). Со стороны иммунной системы: часто - смешанные аллергические реакции легкой степени; неизвестно - реакции гиперчувствительности (немедленные или отсроченные), включая анафилактический шок и отек Квинке. Психические нарушения: часто - тревога. Со стороны нервной системы: очень часто - головная боль; часто - парестезия, пояснично-крестцовый радикулит, синдром запястного канала; нечасто - гиперестезия, невралгия, периферическая невропатия. Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - сердцебиение, артериальная гипертензия. Со стороны дыхательной системы: очень редко - интерстициальные заболевания легких. Со стороны пищеварительной системы: очень часто - диарея, тошнота, увеличение активности АЛТ ; часто - боль в верхних отделах живота, рвота, зубная боль, увеличение активности ГГТ, АСТ; неизвестно - панкреатит, стоматит. Со стороны кожи и подкожных тканей: очень часто - алопеция; часто - сыпь, угревая сыпь; неизвестно - тяжелые кожные реакции. Со стороны костно-мышечной системы: часто - мышечно-скелетные боли, миалгия, артралгия, увеличение уровня КФК в крови. Со стороны мочевыделительной системы: часто - поллакиурия. Со стороны репродуктивной системы: часто - меноррагия. Общие реакции: часто - боли, уменьшение массы тела; неизвестно - посттравматическая боль. Повышенное содержание препарата в крови на фоне проводимой терапии может свидетельствовать о передозировке препарата.

Причины отклонения показателей от нормы (повышенные значения)

Превышение дозировки и/или неправильный режим введения препарата могут приводить к повышенной концентрации действующего вещества в крови.

Причины отклонения показателей от нормы (сниженные значения)

Недостаточная дозировка или повышенное выведение терифлуномида из организма.

Метод:

Высокоэффективная жидкостная хроматография;

Анализатор:

Жидкостной хроматограф Agilent 1200, Agilent Technologies, США; Масс-спектрометр AB Sciex 3200, Sciex, США;

Аналитическая чувствительность тест-системы:

0,01 мкг/мл

Аналитическая специфичность тест-системы:

99%