Контроль качества

В лабораториях СИТИЛАБ особое внимание уделяется качеству результатов лабораторных исследований. Все наши лаборатории лицензированы в соответствии с требованиями Российского законодательства. В наших лабораториях осуществляется многоуровневый контроль качества, включающий внешнюю и внутреннюю систему контроля качества.

Внешняя система контроля качества:

Для осуществления внешнего контроля качества мы участвуем в международных программах внешнего контроля и оценки качества EQAS (США), RIQAS (Великобритания) и ФСВОК (Россия).

Принимая участие в международных программах, мы регулярно получаем от крупнейших западных компаний контрольные материалы (пробы и образцы), которые исследуем наряду с обычными пробами наших пациентов. Затем результаты исследования контрольных материалов мы направляем обратно в организацию, занимающуюся контролем, и получаем ответ, верны ли наши результаты тестов. Если результаты верны, контролирующая компания выдает нам специальный сертификат соответствия. Таким образом, мы в очередной раз подтверждаем, что результаты исследований, проводимых в нашей лаборатории, достоверны и точны.

Международная система контроля качества EQAS разработана в США и поддерживается компанией Bio-Rad. Она позволяет проводить регулярный межлабораторный контроль качества по каждому аналиту (компоненту или характеристике, подлежащей измерению) на разных уровнях концентрации, оперативно выявлять и устранять возникшие ошибки, быть уверенным в правильности измерений по всему спектру исследований. Подробнее о программе EQAS смотрите на сайте: https://www.bio-rad.com/ru-ru/category/external-quality-assurance-services-eqas?ID=4971a64c-8419-44bd-a17a-bd18a308f0d9

Международная программа межлабораторного сравнения результатов Unity, разработанная компанией Bio-Rad, обеспечивает ежедневное отслеживание показателей работы аналитической системы,повышая степень ее надежности. Ни одна программа в мире не предоставляет настолько широких возможностей по обработке информации, охватывающая тысячи лабораторий по всему миру - больше, чем любая другая программа межлабораторных сравнений (более 43000 анализаторов в более чем 79 странах). Более подробную информацию о данном программном обеспечении Вы можете найти на сайте: http://www.qcnet.com/Unity%e2%84%a2Interlab/tabid/201/Default.aspx

Quality Club является международной программой оценки качества, которая помогает участвующим лабораториям соблюдать это требование. Доступные на данный момент программы включают оценку эффективности тестов на специфический IgE, общий IgE, ЭКБ и EIiA аутоиммунитет. Более подробную информацию о данной программе Вы можете найти на сайте: https://qualityclub.thermoscientific.com/

Quality Club Certificate 2021

Международная система контроля качества RIQAS была разработана и представлена в 1991 году в Великобритании. В настоящее время в программах RIQAS участвуют около 20 000 лабораторий, расположенных в 92 странах мира. RIQAS является крупнейшей международной программой контроля качества. По сравнению с конкурентами, RIQAS предоставляет более широкий диапазон аналитов, которые позволяют пройти многоступенчатый уровень контроля качества. Более подробную информацию о данной программе Вы можете найти на сайте: http://www.riqas.com/.

Компания Sysmex является лидером на мировом рынке гематологии. Международная интернет-система внешнего контроля качества SNCS EQAS Online основана на сетевых возможностях анализаторов SYSMEX и их контрольном материале. Аббревиатура SNCS означает «Система передачи данных по сети компании Sysmex». В этой системе интегрированы данные ежедневного внутреннего и международного внешнего контроля качества, объединенные в единую оценку качества. Более подробную информацию о данной программе Вы можете найти на сайте: http://www.sysmex.ru/.

Также наша Ассоциация принимает участие в программе Федеральной системы внешней оценки качества ФСВОК. Федеральная система внешней оценки качества клинических лабораторных исследований функционирует с 1995 года. В настоящее время система состоит из 124 разделов (в том числе один совместный с норвежской системой внешней оценки качества), охватывающих все основные виды клинико-лабораторных исследований. Ежегодно в ФСВОК участвует около семи тысяч клинико-диагностических лабораторий Российской Федерации. Целью ФСВОК является оказание помощи лабораториям в обеспечении качества выполняемых исследований. Федеральная система предоставляет информацию о правильности получаемых результатов, дает рекомендации по устранению источников выявляемых ошибок и совершенствованию используемых методик. Подробная информация о Федеральной системе - http://www.fsvok.ru/.

bioMerieux разрабатывает тесты, которые имеют высокую медицинскую ценность для правильной диагностики и лечения инфекционных болезней, критических состояний.

Референсный центр bioMerieux по клинической микробиологии с 2012 г. Москва, 2021

Внутренняя система контроля:

Внутрилабораторная деятельность осуществляется в соответствии с требованиями «Clinical Laboratories Improvement Act of 1992».
Внутрилабораторный и межлабораторный контроль.
Полная автоматизация и компьютеризация наших лабораторий является важной составляющей системы внутреннего контроля качества.
Высокий профессионализм наших специалистов, новейший парк оборудования и использование высококачественных реагентов гарантируют высочайшие стандарты качества.

При взятии биологического материала для исследования, выполнении исследования и выдачи результатов мы руководствуемся принципами ICH GCP, для соблюдения прав пациентов и конфиденциальности исследований.

Перезвоните мне

Подписки