Количественное определение антител (включая IgG) к рецептор-связывающему домену (RBD) шиповидного S-белка коронавируса SARS-CoV-2 (COVID-19) с выдачей сертификата на английском языке в Москве

Подготовка к исследованию

Специальной подготовки к исследованию не требуется. Взятие крови проводится натощак или не ранее, чем через 4 часа после не обильного приема пищи. Допустимо пить чистую не минеральную и не газированную воду. Чай, кофе, сок запрещаются.

Описание

Выявление антител к SARS-CoV-2 имеет вспомогательное значение для диагностики текущей инфекции и основное для оценки иммунного ответа на текущую или перенесенную инфекцию. Выявление антител к SARS-CoV-2 проводится с использованием иммунохимических методов.

Геном коронавирусов имеет 4 главных структурных белка: шиповидный (S), оболочечный (E), мембранный (M) и нуклеокапсидный (N). S-белок представляет собой очень крупный трансмембранный белок, который и образует характерные «шипы» на поверхности коронавирусов. Вирус проникает в клетку-хозяина путем связывания S-белка с ангиотензин-превращающим ферментом 2-го типа (АПФ-2), который находится на поверхности клеток разных типов, включая альвеолоциты II типа в легких и эпителиальные клетки слизистой оболочки ротовой полости. Иммунный ответ организма на инфицирование SARS‑CoV‑2 обычно включает выработку антител, специфичных к антигенам вируса.  Особенностью гуморального ответа на инфекцию является небольшой временной промежуток между появлением антител IgM и IgG, а иногда и одновременное их формирование. Для определения наличия IgG рекомендуется использовать наборы реагентов с количественным определением титра антител, что позволит оценивать напряженность иммунитета в динамике. Тест предназначен для оценки адаптивного гуморального иммунного ответа на S белок SARS‑CoV‑2.

Тестирование на антитела к вирусу SARS-Cov-2 рекомендуется использовать в следующих случаях:
• в качестве дополнительного метода диагностики инфекции COVID-19, в том числе при бессимптомном течении;
• для установления факта перенесенной ранее инфекции при обследовании групп риска и проведении массового обследования населения для оценки уровня популяционного иммунитета.

Выявление IgG к S белку SARS-CoV-2 в результате перенесенной инфекции или вакцинации препаратом, содержащим S компонент,  дальнейшее тестирование на антитела к вирусу рекомендовано проводить не ранее чем через 6 месяцев. Любой метод серологического исследования может дать как ложноположительные, так и ложноотрицательные результаты, что связано с чувствительность и специфичностью используемых реагентов, состоянием иммунной системы организма и наличием сопутствующих заболеваний. Ложноположительные результаты могут появиться при наличии в крови пациента так называемых "перекрестно-реагирующих" антител, сходных по своим иммунохимическим свойствам со специфическими антителами (других коронавирусов, ревматоидным фактором). Ложноотрицательные результаты могут быть получены при исследовании биологических образцов, взятых на серонегативном этапе развития инфекции или ранние сроки после вакцинации.

Показания к назначению

• Выявление лиц с перенесенным заболеванием COVID-19, в том числе с бессимптомным течением инфекции;
• Оценка иммунного ответа организма на введение вакцины  Спутник-V и Кови-Вак (рекомендуется проводить не ранее 21 дня после введения второго компонента двухкомпонентной вакцины или не ранее 21 дня после введения однокомпонентной вакцины);
• Количественный формат позволяет проводить исследование уровня антител в динамике.

Интерферирующие факторы

—

Причины отклонения показателей от нормы (повышенные значения)

—

Причины отклонения показателей от нормы (сниженные значения)

—

Метод:

Иммунохемилюминесцентный. Тест-система: Anti-SARS-CoV-2 S Elecsys, Roche, Швейцария;

Анализатор:

Автоматизированная модульная платформа Roche Cobas 8000 с иммунохимическим модулем e801, Roche Diagnostics, Швейцария;

Аналитическая чувствительность тест-системы:

97%

Аналитическая специфичность тест-системы:

96%