Антитела к вирусу гепатита С (анти-HCV, суммарные) в Альметьевске

Подготовка к исследованию

Специальной подготовки к исследованию не требуется. Взятие крови проводится натощак или не ранее, чем через 4 часа после необильного приема пищи. Допустимо пить чистую не минеральную и не газированную воду. Чай, кофе, сок запрещаются.

Описание

Вирус гепатита С (ВГС) – гепатотроный РНК-содержащий вирус из семейства Flaviviridae, который поражает клетки печени и вызывает гепатит. Вирус состоит из нуклеокапсида, состоящего из сердцевинного (ядерного) белка (HCVcAg), одноцепочечной положительно заряженной РНК и белково-липидной оболочки, содержащей аполипопротеин Е (апоЕ) человека и вирусные белки Е1 и Е2. Вирусный геном кодирует 10 различных белков, среди которых 3 описанных выше структурных и 7 неструктурных (p7, NS2, NS3, NS4A, NS4B, NS5A и  NS5B). Он способен размножаться в клетках крови (нейтрофилах, моноцитах и макрофагах, В-лимфоцитах) и ассоциирован с развитием криоглобулинемии, болезни Шегрена и В-клеточных лимфопролиферативных заболеваний. Среди всех возбудителей вирусных гепатитов, у ВГС наибольшее количество вариаций, а благодаря высокой мутационной активности он способен избегать защитных механизмов иммунной системы человека. Выделяют 8 генотипов и несколько десятков субтипов ВГС, которые имеют разные значения для прогноза заболевания и эффективности противовирусной терапии.

Источником инфекции является больной человек. Наиболее значимым является парентеральный путь передачи (при употреблении внутривенных наркотических препаратов, медицинских манипуляциях, травмирующих косметических процедурах, включая маникюр и педикюр, нанесение татуировок и установку пирсинга), существенно реже – половой и вертикальный пути передачи.

Гепатит С - вирусное заболевание, наиболее часто протекающее в виде посттрансфузионного гепатита с преобладанием безжелтушных и легких форм и склонное к хронизации процесса.
Острый вирусный гепатит, как правило, протекает бессимптомно и остается не выявленным в большинстве случаев. Только у 15 % инфицированных заболевание протекает остро, с тошнотой, ломотой в теле, отсутствием аппетита и потерей веса, редко оно сопровождается желтухой. У 60-85 % зараженных развивается хроническая инфекция, что в 15 раз превышает частоту хронизации при гепатите В. Для хронического вирусного гепатита С характерна волнообразность с повышением печеночных ферментов и слабовыраженными симптомами. У 20-30 % больных заболевание приводит к циррозу печени, увеличивая риск развития печеночной недостаточности и гепатоцеллюлярной карциномы.

Ведущим патогенетическим механизмом при ХВГС является нарушение взаимодействия иммунных клеток с инфицированными ВГС гепатоцитами. Повреждение печеночной ткани в большей степени является результатом реализации иммунного ответа в очаге воспаления, а не цитопатического действия вируса. В печени накапливаются иммунокомпетентные клетки, часть из которых (NK-клетки, цитотоксические T-лимфоциты) обладают высокой цитотоксичностью и способностью повреждать гепатоциты.

Исследование направлено на выявление суммарных антител к вирусу гепатита С без разделения по классам иммуноглобулинов IgM, IgG. Лабораторная диагностика вирусного гепатита С основана на совокупности выявления серологических маркеров заболевания и определения РНК вируса в крови.

Первичным (скрининговым) исследованием для диагностики заболевания является определение в крови пациента суммарных антител IgG и IgM, выработка которых происходит в ответ на антигены вируса гепатита С. Первыми маркерами, свидетельствующими об инфицировании являются иммуноглобулины Ig M (антитела), выработка которых начинается с 4-6 недели после инфицирования с постепенным увеличением количества. Однако период циркуляции IgM относительно небольшой, примерно в течение 5-6 месяцев их количество снижается до неопределяемого. Примерно на 11-12 неделе, после инфицирования гепатитом С с постепенным увеличением количества, в крови можно обнаружить иммуноглобулины IgG. Их отличительной особенностью является то, что достигая максимальной концентрации на 5-6 месяце от момента инфицирования, они продолжают циркулировать в организме еще длительное время, могут регистрироваться в крови пожизненно, подтверждая хроническое течение или прошлый эпизод болезни. Именно по этой причине данное исследование оптимально подходит для скрининговой диагностики вирусного гепатита пациентам всем группам пациентов.

Специфические иммуноглобулины вырабатываются к ядру вируса (нуклеокапсидному белку core), оболочке вируса (нуклеопротеинам Е1–Е2) и фрагментам генома вируса гепатита С (неструктурным белкам NS).

В острый период болезни образуются антитела классов IgM и IgG к нуклеокапсидному белку core. В период латентного течения инфекции и при ее реактивации в крови присутствуют антитела класса IgG к неструктурным белкам NS и нуклеокапсидному белку core.

После перенесенной инфекции специфические иммуноглобулины циркулируют в крови 8-10 лет с постепенным снижением концентрации или сохраняются пожизненно в очень низких титрах. Они не защищают от вирусной инфекции и не снижают риска повторного заражения и развития заболевания.

При получении положительного результата скринингового исследования на суммарные антитела к ВГС проводится подтверждающий тест - определение расширенного спектра антител класса IgG к различным белкам ВГС (к белку core и белкам NS) и антител класса IgM к ВГС в динамике. Если обнаружены anti-HCV, для подтверждения наличия текущей инфекции, следует обязательно провести анализ на РНК ВГС. В случае если анализ на РНК ВГС недоступен, допустимо провести тест на HCVcAg. Этот антиген в сыворотке или плазме крови также является маркером репликации ВГС.

Показания к назначению

Диагностика вирусного гепатита С, в том числе скрининговая, при:
•  подготовке к оперативным вмешательствам;
•  плановой госпитализации в стационар;
•  при планировании беременности;
•  после парентеральных, эндоскопических манипуляций, переливания крови;
•  увеличении в биохимическом исследовании крови АЛТ, АСТ, ГГТ, желтушном прокрашивании склер, слизистых оболочек, кожных покровов, потемнении мочи, обесцвеченности кала;
•  эпизодах незащищенных половых контактов, частой смене половых партнеров;
•  эпизодах употребления психоактивных и наркотических препаратов парентерально (внутривенно).
•  Дифференциальная диагностика гепатитов
•  Для выявления ранее перенесенного вирусного гепатита С

Интерферирующие факторы

Интерферирующие факторы не установлены.

Причины отклонения показателей от нормы (повышенные значения)

Формат результата: качественный.
Положительный результат (обнаружено) указывает на выявление суммарных антител (IgM + IgG) к ВГС в сыворотке крови.
Острый вирусный гепатит С
Перенесенный ранее вирусный гепатит С
Хронический вирусный гепатит С
Стадия реконвалесценции

К ложноположительному результату может приводить ревматоидный фактор в крови. Ревматоидный фактор (RF) вызывает ложноположительные результаты при обнаружении сывороточных антител, особенно типа IgM. Около 70% пациентов с хроническим гепатитом С имеют аномальные уровни RF в сыворотке крови.

Причины отклонения показателей от нормы (сниженные значения)

Формат результата: качественный.
Отрицательный результат (не обнаружено) указывает на отсутствие суммарных антител (IgM + IgG) к ВГС в сыворотке крови.
Отсутствие вируса гепатита С в организме;
Ранний период после инфицирования;
Отсутствие антител при вирусном гепатите С (серонегативный вариант, около 5 % случаев)

Метод:

Электрохемилюминесцентный;

Анализатор:

Автоматизированная модульная платформа Roche Cobas 8000 с иммунохимическим модулем e602, Roche Diagnostics, Швейцария;

Аналитическая чувствительность тест-системы:

100%

Аналитическая специфичность тест-системы:

99%