Контроль качества

В лабораториях, входящих в Ассоциацию «Ситилаб», особое внимание уделяется качеству результатов лабораторных исследований. Все наши лаборатории лицензированы в соответствии с требованиями Российского законодательства. В наших лабораториях осуществляется многоуровневый контроль качества, включающий внешнюю и внутреннюю систему контроля качества. 

Внешняя система контроля качества:

Для осуществления внешнего контроля качества мы участвуем в международных программах внешнего контроля и оценки качества  EQAS (США) и  ФСВОК (Россия).

  • Международная система внешнего контроля и оценки качества EQAS (США)
  • Федеральная система внешней оценки качества ФСВОК (Россия)
 
 

Принимая участие в международных программах, мы регулярно получаем от крупнейших западных компаний контрольные материалы (пробы и образцы), которые исследуем наряду с обычными пробами наших пациентов. Затем результаты исследования контрольных материалов мы направляем обратно в организацию, занимающуюся контролем, и получаем ответ, верны ли наши результаты тестов. Если результаты верны, контролирующая компания выдает нам специальный сертификат соответствия. Таким образом, мы в очередной раз подтверждаем, что результаты исследований, проводимых в нашей лаборатории, достоверны и точны.

Международная система контроля качества EQAS разработана в США и поддерживается компанией Bio-Rad. Она позволяет проводить регулярный межлабораторный контроль качества по каждому аналиту (компоненту или характеристике, подлежащей измерению) на разных уровнях концентрации, оперативно выявлять и устранять возникшие ошибки, быть уверенным в правильности измерений по всему спектру исследований. Подробней о программе EQAS смотри на сайте: http://www.bio-rad.com/evportal/ru/RU/CDG/Category/4971a64c-8419-44bd-a17a-bd18a308f0d9/External_Quality_Assurance_Services_%28EQAS%29

Также наша Ассоциация принимает участие в программе Федеральной системы внешней оценки качества  ФСВОК. Федеральная система внешней оценки качества клинических лабораторных исследований функционирует с 1995 года. В настоящее время система состоит из 124 разделов (в том числе один совместный с норвежской системой внешней оценки качества), охватывающих все основные виды клинико-лабораторных исследований. Ежегодно в ФСВОК участвует около семи тысяч клинико-диагностических лабораторий Российской Федерации. Целью ФСВОК является оказание помощи лабораториям в обеспечении качества выполняемых исследований. Федеральная система предоставляет информацию о правильности получаемых результатов, дает рекомендации по устранению источников выявляемых ошибок и совершенствованию используемых методик. Подробная информация о Федеральной системе - http://www.fsvok.ru/.

Внутренняя система контроля:

  • Внутрилабораторная деятельность осуществляется в соответствии с требованиями «Clinical Laboratories Improvement Act of 1992».
  •  Внутрилабораторный и межлабораторный контроль. 
  • Полная автоматизация и компьютеризация наших лабораторий является важной составляющей системы внутреннего контроля качества. 
  • Высокий профессионализм наших специалистов, новейший парк оборудования и использование высококачественных реагентов гарантируют высочайшие стандарты качества. 

При заборе биологического материала для исследования, выполнении исследования и выдачи результатов мы руководствуемся принципами ICH GCP, для соблюдения прав пациентов и конфиденциальности исследований.

Задайте вопрос врачу